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企业动态
盐酸利多卡因凝胶顺利通过注册生产现场核查 更新时间:2022-11-10 13:55:57
    我公司接受北京茗泽中和药物研究有限公司委托生产的品种“盐酸利多卡因凝胶”于2022年10月18日至10月21日,接受了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心开展的药学注册现场核查。
    本次检查包括药学研制现场(茗泽中和)和注册生产现场(同方药业)。检查组检查了我司生产现场的生产线、公用系统、库房、质量控制实验室,同时对生产场地的研究、工艺验证、检验等资料进行详细的检查。生产现场具备相应的条件,相关研究过程的文件、记录等相关数据与申报资料的一致。
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    此次检查,公司领导给予了大力支持,同时在各部门的通力配合下,顺利通过了“盐酸利多卡因凝胶注册现场核查”,为该品种后期生产奠定了基础。
 


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